KIM CHẠY THẬN NHÂN TẠO

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

1. TÊN SẢN PHẨM

          Kim chạy thận nhân tạo

2. THÔNG SỐ KỸ THUẬT VÀ CHỦNG LOẠI

3. NHÀ SẢN XUẤT

   Sandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd.

4. CẤU TẠO VÀ TÍNH NĂNG CỦA SẢN PHẨM

Cấu tạo: Kim chạy thận nhân tạo là sản phẩm dùng một lần gồm đầu kim, nắp bảo vệ kim, cố định kim, kẹp, ống mềm, khớp nối hình nón female, nắp bảo vệ đầu nối.

 Tính năng: Kim sắc, linh hoạt, sạch sẽ, độ trong suốt tốt.

5. BẢO DƯỠNG VÀ CHĂM SÓC SẢN PHẨM

Sản phẩm dùng một lần và không cần bảo dưỡng hay chăm sóc đặc biệt.

6. NGÀY SẢN XUẤT VÀ NGÀY HẾT HẠN

Xin xem trên bao bì bên trong của sản phẩm.

7. ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN

Sản phẩm này nên được bảo quản ở nhiệt độ từ 0^oC-40^oC, ở nơi có độ ẩm 20%-80% RH mà không có khí ăn mòn, và tránh ánh nắng mặt trời. Tránh ấn mạnh, va chạm và bị ướt dưới mưa hoặc tuyết.

8. PHƯƠNG PHÁP TIỆT KHUẨN

Sản phẩm vô khuẩn và không gây sốt sau khi khử khuẩn bằng ethylene oxide.

9.  MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Sản phẩm này được thiết kế sử dụng kết hợp với vật tư tiêu hao của thiết bị lọc máu để điều trị lọc máu ngoài cơ thể.

10. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không có.

CHỈ ĐỊNH VÀ CẢNH BÁO

1. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng sản phẩm.
2. Sản phẩm chỉ sử dụng một lần và nên thải bỏ sau khi sử dụng.
3. Không sử dụng sản phẩm nếu bao bì bị hư hỏng hoặc ẩm ướt.
4. Sản phẩm nên được sử dụng ngay khi mở bao bì bên trong.
5. Sản phẩm được thiết kế để sử dụng với vật các vật tư tiêu hao thiết bị lọc máu.
6. Để tháo đầu bảo vệ kim, hãy kéo thẳng dọc theo kim. Nếu không đầu kim có thể bị hỏng.
7. Trước khi sử dụng sản phẩm, hãy khử khuẩn vùng da đâm kim.
8. Hãy cẩn thận để không bị tổn thương do kim đâm khi sử dụng hoặc thải bỏ.
9. Không bóp, đẩy, kéo hoặc uốn cong sản phẩm với lực quá mạnh.
10. Trước khi sử dụng sản phẩm hãy kiểm tra xem có bộ phận nào bất thường hay không, đặc biệt là đầu kim, kẹp và khớp. Nếu phát hiện bất kỳ dấu hiện bất thường nào, hãy thay thế sản phẩm.
11. Khi sử dụng sản phẩm, không để kim tiếp xúc trực tiếp với tay hoặc các bộ phận khác trên cơ thể bạn.
12. Khi sử dụng kẹp, đảm bảo ống mềm được cố định chính xác trong kẹp và hoạt động bình thường.
13. Khi kết nối đầu nối hình nón female của sản phẩm với mạch máu ngoài cơ thể dùng một lần để lọc máu, không lắp khớp quá chặt.
14. Khi sản phẩm được kết nối với bộ dây chạy thận nhân tạo, hãy kiểm tra khớp định kỳ trong quá trình sử dụng. Nếu phát hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường nào trên khớp, hãy thực hiện các biện pháp điều trị thích hợp và thay thế sản phẩm ngay lập tức.
15. Việc đâm kim nhiều lần sẽ làm tổn thương nội mô mạch máu và kích hoạt con đường đông máu ngoại sinh để hình thành huyết khối, điều này sẽ làm tắc nghẽn quả lọc thận nhân tạo.
16. Sau khi chạy thận nhân tạo xong, vết đâm kim sẽ tiếp tục chảy máu vì thuốc chống đông máu vẫn còn hiệu quả. Chúng tôi khuyến cáo nên nhấn điểm đâm kim trong thời gian dài hơn. Hãy làm theo lời khuyên của bác sĩ lâm sàng về vấn đề này.
17. Sản phẩm cần được sử dụng cùng với mạch máu ngoài cơ thể dùng một lần để lọc máu.
18. Mạch máu ngoài cơ thể dùng một lần được sử dụng cùng với sản phẩm phải có giấy chứng nhận phù hợp với các yêu cầu liên quan.
19. Đoạn dây làm từ PVC có thể tương tác với thuốc được truyền, gây ra sự thay đổi tác dụng của thuốc.
20. Khi sử dụng bộ dây chạy thận nhân tạo với sản phẩm này, hãy làm theo hướng dẫn vận hành trong hướng dẫn sử dụng của bộ dây dẫn máu.
21. Trong trường hợp khẩn cấp xảy ra trong quá trình sử dụng sản phẩm đúng cách, hãy ngừng sử dụng và thay thế sản phẩm ngay lập tức. Đồng thời yêu cầu bác sĩ lâm sàng kiểm tra bệnh nhân ngay và thực hiện các biện pháp thích hợp theo quy định có liên quan. Hãy giữ lại sản phẩm đã thay thế và liên hệ với chúng tôi trong thời gian sớm nhất.
22. Cố gắng sử dụng các sản phẩm thay thế cho bệnh nhân có nguy cơ cao, như trẻ sơ sinh, nam giới trước tuổi dậy thì, phụ nữ mang thai và cho con bú.
23. Sản phẩm không thể được sử dụng để truyền nhũ tương chất béo, hoặc các chất béo hòa tan khác hoặc thuốc.
24. Sản phẩm có chứa DEHP.
25. Không sử dụng sản phẩm để truyền các loại thuốc không tương thích với PVC.
26. Sản phẩm đã qua sử dụng phải được xử lý như chất thải nguy hại sinh học theo hướng dẫn tại các cơ sở y tế cũng như quy định của pháp luật hiện hành.
27. Sản phẩm chỉ có thể được sử dụng bởi các bác sỹ và nhân viên y tế đã được đào tạo theo hướng dẫn tại các cơ sở y tế cũng như quy định của pháp luật hiện hành.
28. Tránh va đập và va chạm trong quá trình vận hành và bảo quản.
29. Giữ kim cách xa ống bảo vệ khi lấy kim ra khỏi ống bảo vệ, khi kim cắm vào ống bảo vệ hãy thay thế bằng sản phẩm mới.
30. Không đậy nắp kim lại, có thể gây dính kim.
31. Trong quá trình chạy thận nhân tạo không che các ống bằng bất kỳ vật gì, điều này có thể khiến không phát hiện được vật liệu bị bong ra.
32. Hạn sử dụng là 3 năm.

TƯƠNG TÁC

Thay thế sản phẩm cho các vấn đề có thể xảy ra khi sản phẩm được sử dụng với dây chạy thận nhân tạo dùng cho thiết bị lọc máu, bao gồm nhưng không giới hạn ở dòng chảy chất lỏng do các giao diện khác nhau của mạch máu ngoài cơ thể, đứt hoặc tách mạch.

     HƯỚNG DẪN CÀI ĐẶT VÀ SỬ DỤNG

1. Chỉ lấy kim ra khỏi bao bì trước khi sử dụng.
2. Khuyến cáo nên chèn mạch máu của bệnh nhân bằng kim chạy thận nhân tạo đã chứa đầy nước muối sinh lý.
3. Khi kết nối dây chạy thận nhân tạo với sản phẩm, hãy kiểm tra cẩn thận để đảm bảo các khớp nối được kết nối chắc chắn và ngăn không cho khí xâm nhập vào dây chạy thận nhân tạo.
4. Do sản phẩm tiếp xúc với máu nên khi kim đã qua sử dụng phải được xử lý riêng biệt với rác thải thông thường.
5. Làm theo hướng dẫn của bác sỹ để điều trị sau khi mọi thứ đã sẳn sàng.

PHẢN ỨNG BẤT LỢI

Đối với các triệu trứng hoặc phản ứng có thể xảy ra trên bệnh nhân khi sử dụng sản phẩm, bao gồm nhưng không giới hạn như đau ngực và đau lưng, hãy quan sát bệnh nhân cẩn thận và thực hiện các biện pháp thích hợp. Nếu triệu chứng không giảm hãy ngừng chạy thận nhân tạo.

Đối với các triệu chứng hoặc phản ứng xảy ra ở bệnh nhân, bao gồm nhưng không giới hạn ở ngứa da, nổi mề đay, ho, hắt hơi, sổ mũi, đau bụng, tiêu chảy, khó thở và sốc, hãy ngừng chạy thận nhân tạo ngay lập tức.

BẢO HÀNH

1. WEGO đảm bảo các sản phẩm kim chạy thận nhân tạo đều đáp ứng được yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng dành cho thiết bị y tế.
2. Nếu phát hiện thấy kim bị hỏng hãy gửi lại cho WEGO, chúng tôi sẽ cung cấp sản phẩm thay thế miễn phí. WEGO không chịu trách nhiệm pháp lý với bất kỳ hư hỏng nào (ví dụ như bao bì bị hư hỏng, hư hỏng kim và thiếu phụ kiện) được phát hiện sau khi người mua ký xác nhận đã nhận hàng.
3. WEGO không chịu trách nhiệm về thương tích hoặc nguy hiểm xảy ra với bệnh nhân và những người khác trong quá trình sử dụng sản phẩm kim chạy thận nhân tạo của WEGO nhưng không thể chắc chắn là do khiếm khuyết của sản phẩm.
4. WEGO không chịu trách nhiệm pháp lý về các mối nguy đối với bệnh nhân hoặc nhân viên khác do tái sử dụng sản phẩm kim chạy thận nhân tạo của WEGO.
5. WEGO không chịu trách nhiệm pháp lý về các mối nguy đối với bệnh nhân hoặc nhân viên khác do sử dụng sản phẩm kim chạy thận nhân tạo của WEGO ngoài thời hạn hiệu lực tiệt khuẩn.
6. WEGO không chịu trách nhiệm pháp lý về các mối nguy đối với bệnh nhân hoặc nhân viên khác do kim hoặc phụ kiện hị hư hỏng hoặc gãy không thể tách rời kim trong quá trình sử dụng sai hoặc điều trị không đúng cách.